2023年5月25-26日,由百世傳媒|Best Media與中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會共同主辦的《第十四屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲》在蘇州成功舉辦,峰會持續(xù)2天,包含9大論壇,聚焦創(chuàng)新藥,改良新藥和仿制藥研發(fā)熱點(diǎn)話題,匯聚1200多位業(yè)內(nèi)同仁共儀國內(nèi)化學(xué)制藥發(fā)展態(tài)勢并探討開拓新技術(shù)新方向。島津企業(yè)管理(中國)有限公司作為本次展會的重要廠商,攜最新實(shí)驗(yàn)耗材和自動(dòng)門天平系列出席本次峰會,向廣大客戶展示島津在化學(xué)制藥領(lǐng)域的最新解決方案和相關(guān)產(chǎn)品技術(shù),并在相關(guān)論壇做專題發(fā)表。
大會簽到處
本次峰會大會由越洋醫(yī)藥科學(xué)官趙大川主持并致開幕詞。之后分別由江蘇恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山先生、SharpSight Biopharma Consulting總經(jīng)理、原復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁,全球研發(fā)總裁兼CMO回愛民先生以及和記黃埔高級副總裁吳振平先生發(fā)表有關(guān)國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床研究出海國際化策略以及創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略相關(guān)思考的重要報(bào)告。最后由6位業(yè)內(nèi)有名創(chuàng)新藥領(lǐng)域企業(yè)家和專家就藥品研發(fā)中的新趨勢新技術(shù)?新挑戰(zhàn)進(jìn)行現(xiàn)場圓桌討論,將大會推向高潮。
大會主會場
島津發(fā)表
島津分析計(jì)測事業(yè)部市場部醫(yī)藥行業(yè)專員黃琴女士,在分論壇三:新藥制劑與分析專場進(jìn)行了題為《基于AQbD的液相色譜分析方法高效開發(fā)》的發(fā)表。
隨著近兩年ICH和FDA針對分析方法開發(fā)而發(fā)布相關(guān)指導(dǎo)原則或通則以來,質(zhì)量源于設(shè)計(jì)全面引入分析方法生命周期,AQbD持續(xù)受到化學(xué)制藥企業(yè)的關(guān)注,已開始全面應(yīng)用在藥物雜質(zhì)液相分析方法的開發(fā)中。
島津分析計(jì)測事業(yè)部市場部醫(yī)藥行業(yè)專員黃琴女士
黃琴在報(bào)告中對AQbD進(jìn)行了簡要概述,包括當(dāng)前分析方法的法規(guī)指南動(dòng)態(tài)、面臨的挑戰(zhàn)以及島津基于AQbD分析方法開發(fā)應(yīng)對流程概況。之后重點(diǎn)介紹島津Labsolutions MD軟件以及對應(yīng)的島津硬件匹配情況,通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DoE提高實(shí)驗(yàn)效率,通過構(gòu)建設(shè)計(jì)空間將參數(shù)的有效區(qū)域可視化,完整實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)庫集中管理,且符合法規(guī)要求,無論是常規(guī)液相分析系統(tǒng)(包括島津Nexera、Prominence和i-Series系列)還是自動(dòng)化方法開發(fā)系統(tǒng),Labsolutions MD都能夠運(yùn)用其中,檢測器搭配也十分豐富,更能支撐質(zhì)譜檢測器獲得的MS數(shù)據(jù)的高效峰跟蹤。島津Labsolutions MD軟件基于AQbD理念,旨在幫助分析人員“輕松高效””科學(xué)系統(tǒng)“的實(shí)現(xiàn)耐用的分析方法開發(fā)。
通過本次峰會,不僅加深了客戶與島津的聯(lián)系,更將島津的化學(xué)制藥當(dāng)前熱點(diǎn)解決方案切身帶到客戶身邊,今后島津?qū)⒉粩嗯?,持續(xù)加深對化學(xué)制藥各領(lǐng)域方法開發(fā)的研究和新技術(shù)探索,為制藥企業(yè)的研發(fā)精準(zhǔn)質(zhì)控全面助力!
島津展臺